Công bố lưu hành mỹ phẩm là gì? Hồ sơ, thủ tục & chi phí trọn gói

Theo quy định của pháp luật thì cá nhân, doanh nghiệp muốn đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường thì trước tiên phải làm giấy phép công bố lưu hành mỹ phẩm theo quy định của Cục quản lý Dược Việt Nam. Đây là quy định bắt buộc, các doanh nghiệp, tổ chức, cá nhân nếu không thực hiện sẽ bị xử lý vi phạm hành chính theo quy định của pháp luật.

Giấy công bố mỹ phẩm đối với nhập khẩu sẽ được xuất trình cho cơ quan hải quan khi doanh nghiệp làm thủ tục hải quan nhập khẩu mỹ phẩm, xuất trình cho cơ quan cấp phép khi doanh nghiệp thực hiện đăng ký quảng cáo, đăng ký khuyến mại hoặc khi cơ quan quản lý thị trường kiểm tra.

Điều kiện doanh nghiệp thực hiện công bố lưu hành mỹ phẩm

Tổ chức, cá nhân đứng tên trên hồ sơ công bố mỹ phẩm phải có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, trong đó có chức năng kinh doanh mỹ phẩm. Ngoài ra muốn công bố mỹ phẩm thì doanh nghiệp phải có đầy đủ giấy phép theo quy định.

Hồ sơ cần chuẩn bị công bố lưu hành mỹ phẩm

Trường hợp mỹ phẩm sản xuất và đóng gói tại Việt Nam:

• Bản công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm.
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư của nhà sản xuất có chức năng sản xuất mỹ phẩm (bản sao có công chứng, chứng thực tại Việt Nam).
• Công thức: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần.
• Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp thử .
• Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có).
• Tài liệu nghiên cứu độ ổn định.
• Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm về việc công thức sản phẩm không có các chất cấm và tuân thủ theo giới hạn về hàm lượng của những chất bị hạn chế và sản xuất đúng công thức đã công bố.

Trường hợp mỹ phẩm nhập khẩu từ nước ngoài:

• Đơn đăng ký lưu hành mỹ phẩm
  Trường hợp cơ sở đăng kí không phải là nhà sản xuất ra sản phẩm thì phải có giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho cơ sở đứng tên đăng kí lưu hành sản phẩm;(POA) (được hợp pháp hóa lãnh sự).
• Công thức: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần;
  Giấy phép lưu hành tự do CERTIFICATE OF FREE SALE (được hợp pháp hóa lãnh sự).
• Giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư của công ty đứng ra làm đăng kí lưu hành mỹ phẩm.
• Bản công thức thành phần của mỹ phẩm.
• Giấy uỷ quyền của nhà sản xuất cho công ty Việt Nam được quyền phân phối độc quyền mỹ phẩm sau khi được đăng kí lưu hành.

Thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm

Lưu ý

• Mỹ phẩm chỉ được phép lưu hành sau khi được cấp Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

• Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp. Khi hết thời hạn, doanh nghiệp phải thực hiện công bố lại nếu tiếp tục lưu hành sản phẩm.

• Sau khi sản phẩm được lưu hành, cơ quan quản lý nhà nước sẽ thực hiện hậu kiểm. Doanh nghiệp phải chịu trách nhiệm về tính an toàn, chất lượng, công dụng của sản phẩm và lưu giữ đầy đủ Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) để phục vụ công tác kiểm tra.

Xử phạt hành chính do không tiến hành thủ tục công bố mỹ phẩm trước khi phân phối ra thị trường (Theo Điều 18 Nghị định 93/2011/NĐ-CP):

• Xử phạt từ 1.000.000 đến 10.000.000 đồng tùy theo giá trị lô hàng vi phạm đối với cơ sở kinh doanh đưa sản phẩm ra thị trường nhưng chưa thực hiện công bố
• Xử phạt từ 20.000.000 đến 30.000.000 đồng nếu cơ sở kinh doanh mỹ phẩm không đúng với hồ sơ công bố
• Xử phạt từ 30.000.000 đến 40.000.000 đồng nếu các thông tin trong phiếu công bố mỹ phẩm thiếu chính xác hoặc không tiến hành công bố đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước và sản xuất tại nước ngoài
• Xử phạt từ 10.000.000 – 20.000.000 đồng đối với quảng cáo, tổ chức sự kiện, hội thảo giới thiệu mỹ phẩm chưa được cấp phiếu công bố mỹ phẩm
• Xử phạt 5.000.000 – 10.000.000 nếu nhãn mỹ phẩm cung cấp thông tin không đúng với hồ sơ đã công bố.

Công ty TinLaw đang triển khai tư vấn thành lập công ty, dịch vụ công bố mỹ phẩm nhập khẩu Uy tín – Nhanh chóng– Trọn gói – Tiết kiệm. Đến với dịch vụ công bố mỹ phẩm nhập khẩu của chúng tôi, doanh nghiệp sẽ hài lòng và yên tâm về dịch vụ, chuyên môn, thời gian cũng như quy trình làm việc chuyên nghiệp. Mọi vướng mắc, Quý khách vui lòng liên hệ chuyên viên tư vấn để biết thêm chi tiết.