• TP. HCM: 028 7306 6368 - 0919 824 239
  • Hà Nội:    0941 37 6116 - 0919 824 239
  • Đắk Lắk: 0941 37 88 33
  • Đà Lạt:    0948 748 368
  • Email: cs@tinlaw.vn
 

   

Giấy phép công bố lưu hành mỹ phẩm

Theo quy định của pháp luật thì cá nhân, doanh nghiệp muốn đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường thì trước tiên phải làm giấy phép công bố lưu hành mỹ phẩm theo quy định của Cục quản lý Dược Việt Nam. Đây là quy định bắt buộc, các doanh nghiệp, tổ chức, cá nhân nếu không thực hiện sẽ bị xử lý vi phạm hành chính theo quy định của pháp luật.

 

Giấy phép công bố lưu hành mỹ phẩm được pháp luật quy định như thế nào?
Mỹ phẩm được lưu hành phải có giấy phép công bố theo luật định

Giấy công bố mỹ phẩm đối với nhập khẩu sẽ được xuất trình cho cơ quan hải quan khi doanh nghiệp làm thủ tục hải quan nhập khẩu mỹ phẩm, xuất trình cho cơ quan cấp phép khi doanh nghiệp thực hiện đăng ký quảng cáo, đăng ký khuyến mại hoặc khi cơ quan quản lý thị trường kiểm tra.

Điều kiện doanh nghiệp thực hiện công bố lưu hành mỹ phẩm

Tổ chức, cá nhân đứng tên trên hồ sơ công bố mỹ phẩm phải có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, trong đó có chức năng kinh doanh mỹ phẩm. Ngoài ra muốn công bố mỹ phẩm thì doanh nghiệp phải có đầy đủ giấy phép theo quy định.

Hồ sơ cần chuẩn bị công bố lưu hành mỹ phẩm

Trường hợp mỹ phẩm sản xuất và đóng gói tại Việt Nam:

  • Bản công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm.
  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư của nhà sản xuất có chức năng sản xuất mỹ phẩm (bản sao có công chứng, chứng thực tại Việt Nam).
  • Công thức: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần.
  • Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp thử .
  • Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có).
  • Tài liệu nghiên cứu độ ổn định.
  • Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm về việc công thức sản phẩm không có các chất cấm và tuân thủ theo giới hạn về hàm lượng của những chất bị hạn chế và sản xuất đúng công thức đã công bố.

Trường hợp mỹ phẩm nhập khẩu từ nước ngoài:

  • Đơn đăng ký lưu hành mỹ phẩm
    Trường hợp cơ sở đăng kí không phải là nhà sản xuất ra sản phẩm thì phải có giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho cơ sở đứng tên đăng kí lưu hành sản phẩm;(POA) (được hợp pháp hóa lãnh sự).
  • Công thức: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần;
    Giấy phép lưu hành tự do CERTIFICATE OF FREE SALE (được hợp pháp hóa lãnh sự).
  • Giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư của công ty đứng ra làm đăng kí lưu hành mỹ phẩm.
  • Bản công thức thành phần của mỹ phẩm.
  • Giấy uỷ quyền của nhà sản xuất cho công ty Việt Nam được quyền phân phối độc quyền mỹ phẩm sau khi được đăng kí lưu hành.

Thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm

Bước 1: Nộp 01 bộ hồ sơ đến cơ quan có thẩm quyền theo quy định 

Bước 2: Giải quyết hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm

  • Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và lệ phí công bố theo quy định, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
  • Trường hợp hồ sơ công bố chưa đáp ứng theo quy định của Thông tư này thì trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản cho tổ chức, cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ (nêu cụ thể các nội dung chưa đáp ứng).

 Xử phạt hành chính do không tiến hành thủ tục công bố mỹ phẩm trước khi phân phối ra thị trường (Theo Điều 18 Nghị định 93/2011/NĐ-CP):

  • Xử phạt từ 1.000.000 đến 10.000.000 đồng tùy theo giá trị lô hàng vi phạm đối với cơ sở kinh doanh đưa sản phẩm ra thị trường nhưng chưa thực hiện công bố
  • Xử phạt từ 20.000.000 đến 30.000.000 đồng nếu cơ sở kinh doanh mỹ phẩm không đúng với hồ sơ công bố
  • Xử phạt từ 30.000.000 đến 40.000.000 đồng nếu các thông tin trong phiếu công bố mỹ phẩm thiếu chính xác hoặc không tiến hành công bố đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước và sản xuất tại nước ngoài
  • Xử phạt từ 10.000.000 – 20.000.000 đồng đối với quảng cáo, tổ chức sự kiện, hội thảo giới thiệu mỹ phẩm chưa được cấp phiếu công bố mỹ phẩm
  • Xử phạt 5.000.000 – 10.000.000 nếu nhãn mỹ phẩm cung cấp thông tin không đúng với hồ sơ đã công bố.

Quy trình dịch vụ công bố lưu hành mỹ phẩm tại TinLaw

  • Thiết lập giấy tờ, hồ sơ và yêu cầu của doanh nghiệp về công bố lưu hành mỹ phẩm.
  • Tư vấn miễn phí toàn bộ thủ tục, tính pháp lý về việc công bố mỹ phẩm.
  • Đại diện doanh nghiệp nộp hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm tại cơ quan có thẩm quyền.
  • Thực hiện theo dõi tiến trình giải quyết hồ sơ và đóng chi phí.
  • Ra giấy phép và nhận giấy chứng nhận để bàn giao cho doanh nghiệp.

Công ty luật TinLaw đang triển khai tư vấn thành lập công ty, dịch vụ công bố mỹ phẩm nhập khẩu Uy tín – Nhanh chóng– Trọn gói – Tiết kiệm. Đến với dịch vụ công bố mỹ phẩm nhập khẩu của chúng tôi, doanh nghiệp sẽ hài lòng và yên tâm về dịch vụ, chuyên môn, thời gian cũng như quy trình làm việc chuyên nghiệp. Mọi vướng mắc, Quý khách vui lòng liên hệ chuyên viên tư vấn để biết thêm chi tiết.

Về Chúng Tôi

TinLaw là công ty thành viên của TIN Holdings - chuyên cung cấp dịch vụ tư vấn luật, thủ tục đầu tư, pháp lý doanh nghiệp, lao động... cho nhà đầu tư trong và ngoài nước tại Việt Nam.  
Cam kết chất lượng - uy tín - giá trị thực tuyệt đối cho Khách hàng.

About Us

TinLaw is a member company of TIN Holdings - We specialize in providing leading investment and legal consulting services in Vietnam. With over 15 years of experience, We have been a partner of more than 5,000 large and small enterprises in Vietnam.

Commitment to quality - prestige - absolute value for customers

Trụ Sở TP. Hồ Chí Minh

Địa chỉ: Lầu 8, Tòa nhà An Khánh, 63 Phạm Ngọc Thạch, P. 6, Q.3

Điện thoại: 028 7306 6368

Hotline/Zalo/Viber: 0919 824 239

Email: cs@tinlaw.vn

Head Office in HCM

Address: 8th Floor, An Khanh Building, 63 Pham Ngoc Thach Street, Ward 6, District 3

Tel:+84.28 7306 6368

Hotline/Zalo/Viber: +84 919 824 239

Email: cs@tinlaw.vn

Văn Phòng Hà Nội

Địa chỉ: P.326, Tầng 3, 142 Lê Duẩn, Khâm Thiên, Đống Đa, Hà Nội

Điện thoại: 024 7309 6068

Hotline/Zalo/Viber: 0901 728 268

Email: cs@tinlaw.vn

HaNoi Office

Address: Room 326, 3rd Floor, 142 Le Duan, Kham Thien W., Dong Da Dist

Tel: +84.24 7309 6068

Hotline/Zalo/Viber:  +84 901 728 268

Email: cs@tinlaw.vn

Văn Phòng Đắk Lắk

Địa chỉ: 55 Lý Thái Tổ, Phường Tân Lợi, TP. Buôn Ma Thuột, Đắk Lăk

Điện thoại: 026 2730 6768

Hotline/Zalo/Viber: 0941 37 88 33

Email: cs@tinlaw.vn

 

DakLak Office

Address: 55 Ly Thai To, Tan Loi Ward, Buon Ma Thuot City, DakLak Province

Tel: +84 26 2730 6768

Hotline/Zalo/Viber: +84 941 37 88 33

Email: cs@tinlaw.vn

 

Search