Điều Kiện Tự Công Bố Sản Phẩm Mới Nhất 2026 Cần Những Gì?

Kiểm duyệt bởi Luật sư Phạm Hoàng Hải — Cố vấn, Đoàn Luật sư TP. Hà Nội

Liên hệ Tư vấn miễn phí 24/7online

Công bố sản phẩm là bước bắt buộc để hàng hóa (thực phẩm, mỹ phẩm, hóa chất, chế phẩm diệt khuẩn…) được phép lưu hành hợp pháp trên thị trường Việt Nam. Đây cũng là căn cứ để cơ quan quản lý nhà nước hậu kiểm chất lượng, an toàn sản phẩm sau khi đưa ra thị trường.

Điều Kiện Công Bố Sản Phẩm 2026 Theo Nhóm Sản Phẩm

Không phải sản phẩm nào cũng áp dụng cùng một hình thức công bố. Vậy điều kiện để công bố sản phẩm theo từng nhóm là gì? Sản phẩm cần công bố trước khi lưu hành được chia thành các nhóm với thủ tục khác nhau:

• Nhóm tự công bố sản phẩm: Áp dụng cho thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến, dụng cụ chứa đựng và vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm. Doanh nghiệp được tự công bố mà không cần cơ quan nhà nước thẩm định trước.
• Nhóm đăng ký bản công bố sản phẩm: Áp dụng cho thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi và phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới. Nhóm này bắt buộc phải nộp hồ sơ để cơ quan có thẩm quyền thẩm định trước khi được lưu hành.
• Nhóm mỹ phẩm: Thực hiện công bố sản phẩm mỹ phẩm riêng theo quy định về quản lý mỹ phẩm, không áp dụng theo quy trình của thực phẩm.
• Nhóm hóa chất, chế phẩm diệt khuẩn, tẩy rửa dùng trong gia dụng, y tế: Phải được công bố đủ điều kiện lưu hành trước khi sản xuất hoặc nhập khẩu theo quy định riêng.
• Nhóm được miễn công bố: Sản phẩm, nguyên liệu chỉ dùng để sản xuất, gia công hàng xuất khẩu hoặc phục vụ sản xuất nội bộ, không tiêu thụ tại thị trường trong nước.

Việc xác định đúng sản phẩm của mình thuộc nhóm nào là bước đầu tiên và quan trọng nhất, vì chọn sai hình thức công bố có thể khiến sản phẩm bị coi là lưu hành trái phép.

Điều Kiện Về Chủ Thể Thực Hiện Tự Công Bố Sản Phẩm 2026

Bên cạnh sản phẩm thì bản thân doanh nghiệp cũng phải đáp ứng điều kiện về tư cách chủ thể mới được thực hiện công bố:

• Có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy tờ tương đương, ngành nghề kinh doanh phù hợp với loại sản phẩm dự kiến công bố;
• Là tổ chức, cá nhân trực tiếp sản xuất, kinh doanh sản phẩm hoặc là đơn vị nhập khẩu, phân phối sản phẩm hợp pháp tại Việt Nam;
• Đối với sản phẩm nhập khẩu, tổ chức, cá nhân đứng tên công bố phải có tư cách pháp nhân hợp lệ tại Việt Nam để chịu trách nhiệm trước pháp luật về sản phẩm đã công bố;
• Có đủ năng lực để lưu trữ hồ sơ công bố tối thiểu trong thời hạn quy định và chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin đã công bố.

Điều Kiện Về Cơ Sở Sản Xuất, Kinh Doanh Để Công Bố Sản Phẩm 2026

Điều kiện chung để cơ sở được thực hiện công bố sản phẩm như sau:

• Cơ sở sản xuất phải đáp ứng điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định và có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (nếu thuộc diện phải cấp);
• Riêng đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước, cơ sở sản xuất bắt buộc phải đạt chứng nhận thực hành sản xuất tốt (GMP) trước khi được tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm;
• Cơ sở phải có quy trình kiểm soát chất lượng nội bộ, hồ sơ nguồn gốc nguyên liệu rõ ràng;
• Quá trình sản xuất, kinh doanh phải diễn ra liên tục, có hồ sơ theo dõi để phục vụ công tác hậu kiểm của cơ quan quản lý nhà nước sau khi sản phẩm được công bố.

Điều Kiện Về Hồ Sơ, Kiểm Nghiệm Để Công Bố Sản Phẩm 2026

Bạn phải đảm bảo sản phẩm được kiểm nghiệm đầy đủ chỉ tiêu trước khi công bố. Cơ quan quản lý muốn đảm bảo rằng sản phẩm đưa ra thị trường đáp ứng các chỉ tiêu an toàn theo quy định.

Các chỉ tiêu kiểm nghiệm thường không đạt yêu cầu công bố

• Chỉ tiêu vi sinh vượt ngưỡng cho phép;
• Kim loại nặng, dư lượng hóa chất vượt mức quy định;
• Hàm lượng hoạt chất công bố không đúng với kết quả kiểm nghiệm thực tế;
• Thiếu chỉ tiêu an toàn bắt buộc theo quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng với từng nhóm sản phẩm.

Đặc biệt đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, hồ sơ còn phải có bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm. Những sản phẩm chưa đủ căn cứ khoa học rõ ràng sẽ không được chấp nhận công bố.

Quy trình kiểm nghiệm sản phẩm để công bố

Bước 1: Liên hệ phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận phù hợp ISO 17025 để đăng ký lấy mẫu kiểm nghiệm, xác định rõ nhóm sản phẩm và chỉ tiêu cần kiểm nghiệm.

Bước 2: Gửi mẫu sản phẩm tới phòng kiểm nghiệm theo hướng dẫn.

Bước 3: Nhận Phiếu kết quả kiểm nghiệm. Thời gian trả kết quả thường trong vòng vài ngày đến khoảng một tuần tùy chỉ tiêu.

Nếu kết quả đạt yêu cầu, sản phẩm sẽ đủ điều kiện để hoàn thiện hồ sơ công bố. Nếu chưa đạt, doanh nghiệp cần điều chỉnh công thức, quy trình sản xuất và kiểm nghiệm lại trước khi nộp hồ sơ.

Điều Kiện Về Nhãn Sản Phẩm Khi Công Bố 2026

Để công bố sản phẩm bạn phải chuẩn bị hồ sơ chứng minh nhãn sản phẩm đáp ứng quy định. Có nhiều người lầm tưởng, chỉ cần kiểm nghiệm đạt là đủ điều kiện công bố. Tuy nhiên nếu bạn chuẩn bị nhãn sản phẩm đúng ngay từ đầu, bạn có thể tiết kiệm đáng kể thời gian xử lý hồ sơ.

Nội dung bắt buộc trên nhãn sản phẩm

• Tên sản phẩm, thành phần, hàm lượng các chất;
• Ngày sản xuất, hạn sử dụng, hướng dẫn bảo quản, hướng dẫn sử dụng;
• Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về sản phẩm;
• Xuất xứ hàng hóa;
• Đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe: khuyến cáo “Thực phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh” và các cảnh báo bắt buộc khác.

Vì sao nhãn sản phẩm cần khớp với hồ sơ công bố?

Thông tin trên nhãn, trong bản công bố và kết quả kiểm nghiệm phải thống nhất với nhau. Nếu có sự sai lệch, hồ sơ sẽ bị yêu cầu chỉnh sửa, kéo dài thời gian công bố. Đây là lỗi phổ biến khiến nhiều doanh nghiệp mất thời gian nộp lại hồ sơ nhiều lần.

Điều Kiện Riêng Khi Công Bố Sản Phẩm Nhập Khẩu 2026

Để công bố sản phẩm nhập khẩu bạn phải chuẩn bị:

• Bản công bố sản phẩm theo mẫu quy định;
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ cấp;
• Các giấy tờ trên phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định;
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn sản phẩm còn hiệu lực trong vòng 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ;
• Nhãn phụ tiếng Việt đính kèm nhãn gốc, thể hiện đầy đủ nội dung bắt buộc theo quy định của Việt Nam;
• Ủy quyền hợp pháp (nếu đơn vị đứng tên công bố không phải là nhà sản xuất trực tiếp).

Lưu ý: Với các sản phẩm nhập khẩu thuộc nhóm phải đăng ký bản công bố (như thực phẩm bảo vệ sức khỏe), Giấy chứng nhận lưu hành tự do là tài liệu bắt buộc và thường mất nhiều thời gian nhất để xin từ cơ quan nước ngoài, doanh nghiệp nên chuẩn bị sớm để không ảnh hưởng đến tiến độ đưa sản phẩm ra thị trường.

Lưu Ý Để Hồ Sơ Công Bố Sản Phẩm Được Chấp Thuận Nhanh

Để hồ sơ công bố sản phẩm được xử lý thuận lợi, bạn nên chuẩn bị sẵn sàng những nội dung sau đây:

• Xác định đúng nhóm sản phẩm (tự công bố hay đăng ký bản công bố) ngay từ đầu;
• Kiểm nghiệm đầy đủ chỉ tiêu theo đúng quy chuẩn kỹ thuật tương ứng;
• Đảm bảo nội dung nhãn, hồ sơ và kết quả kiểm nghiệm thống nhất với nhau;
• Chuẩn bị sẵn bằng chứng khoa học nếu công bố công dụng đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe;
• Với sản phẩm nhập khẩu, xin hợp pháp hóa lãnh sự các giấy tờ nước ngoài sớm để tránh chậm tiến độ.

Có thể thấy, quy định về công bố sản phẩm tại Việt Nam vẫn đang trong quá trình được rà soát, điều chỉnh để phù hợp hơn với thực tiễn quản lý an toàn thực phẩm, đặc biệt là xu hướng giảm tiền kiểm – tăng hậu kiểm đang được nghiên cứu áp dụng. Vì vậy, một số quy định về hình thức công bố (tự công bố hay công bố tiêu chuẩn áp dụng) có thể được điều chỉnh trong thời gian tới. Doanh nghiệp nên cập nhật quy định mới nhất tại thời điểm nộp hồ sơ hoặc liên hệ TINLAW để được tư vấn chính xác.

TINLAW Đồng Hành Cùng Doanh Nghiệp Công Bố Sản Phẩm

Nếu bạn còn đang băn khoăn về điều kiện công bố sản phẩm, chi phí công bố sản phẩm và những hồ sơ cần chuẩn bị cho từng nhóm sản phẩm cụ thể, hãy liên hệ Công ty Luật TINLAW để được tư vấn ngay hôm nay bạn nhé!